Zolpeduar 10mg Comp Subl 30 X 10mg

Slapeloosheid

De werkzame stof in Zolpeduar is zolpidemtartraat.

Zolpeduar 5 mg: Iedere tablet voor sublinguaal gebruik bevat 5 mg zolpidemtartraat.

Zolpeduar 10 mg: Iedere tablet voor sublinguaal gebruik bevat 10 mg zolpidemtartraat.

De andere stoffen in Zolpeduar zijn mannitol (E421), gesilificeerde microkristallijne cellulose (mengsel van microkristallijne cellulose en colloïdaal watervrij silica), silica colloïdaal watervrij, natriumcroscarmellose, natriumsaccharine, magnesiumstearaat.

Wanneer u zolpidem met de volgende geneesmiddelen gebruikt, kunnen slaperigheid en verslechtering van de psychomotoriek de volgende dag, met inbegrip van verminderde rijvaardigheid, erger zijn.

 Geneesmiddelen voor bepaalde mentale gezondheidsproblemen (antipsychotica);

 Geneesmiddelen voor slaapstoornissen (hypnotica);

 Geneesmiddelen om te kalmeren of om angsten te verminderen;

 Geneesmiddelen voor depressies;

 Geneesmiddelen voor matige tot ernstige pijn (narcotische analgetica);

 Geneesmiddelen voor epilepsie;

 Geneesmiddelen die worden gebruikt voor verdoving (anesthesie);

 Geneesmiddelen voor hooikoorts, uitslag of andere allergieën waardoor u slaperig kunt worden (kalmerende antihistaminica);

 Spierverslappers;

 Geneesmiddelen die leverenzymen remmen. Vraag uw arts of apotheker welke geneesmiddelen dit effect hebben (bijvoorbeeld ketoconazol, een geneesmiddel dat wordt gebruikt om schimmelinfecties te behandelen).

Wanneer u zolpidem met antidepressiva zoals bupropion, desipramine, fluoxetine, sertraline en venlafaxine inneemt, kunt u dingen zien die er niet zijn (hallucinaties).

Gelijktijdig gebruik van Zolpeduar en opioïden (sterke pijnstillers, geneesmiddelen voor substitutiebehandeling en sommige hoestmiddelen) verhoogt het risico op sufheid, moeilijke ademhaling (ademhalingsdepressie) en coma, en kan levensbedreigend zijn. Daarom mag gelijktijdig gebruik alleen worden overwogen als er geen andere behandelingsopties mogelijk zijn.

Als uw arts Zolpeduar toch samen voorschrijft met opioïden, dan moet die de dosis en de duur van de gelijktijdige behandeling beperken.

Gelieve uw arts in te lichten over alle opioïde geneesmiddelen die u inneemt en de dosisaanbevelingen van uw arts strikt op te volgen. Het kan helpen om aan vrienden of familieleden te vragen te letten op de bovenstaande tekenen en symptomen. Als u dergelijke symptomen krijgt, neem dan contact op met uw arts.

Het wordt afgeraden om zolpidem samen met fluvoxamine of ciprofloxacine in te nemen.

Zolpeduar kan het effect van spierverslappende geneesmiddelen versterken. Het risico op vallen kan daardoor toenemen, vooral bij oudere patiënten en in een hogere dosering.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als een van de volgende verschijnselen optreedt, stop dan met Zolpeduar en neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de spoedafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:

 allergische reacties zoals huiduitslag of jeuk, gepaard gaande met zwelling van het gezicht, lippen, keel of tong en moeite met ademhalen of slikken (angio-oedeem).

Deze bijwerkingen zijn ernstig, maar de frequentie is niet bekend (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens). U heeft medische hulp nodig.

Vertel uw arts of apotheker als een van de volgende bijwerkingen optreedt of verergert:

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):

 luchtweginfectie  hallucinaties, agitatie, nachtmerries, afgevlakte emoties,depressie (neerslachtigheid);  slaperigheid, hoofdpijn, duizeligheid, toegenomen slapeloosheid, cognitieve stoornissen zoals geheugenverlies (dat gepaard kan gaan met onaangepast gedrag), sufheid de volgende dag;  draaierig gevoel;  dubbelzien;  diarree, misselijkheid, braken, buikpijn;  huidreacties;  vermoeidheid;  rugpijn.

Het risico van geheugenverlies is groter bij hogere doseringen. Als u ervoor zorgt dat u 8 uur ononderbroken slaap heeft, is de kans op geheugenverlies minder.

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij 1 op de 100 mensen):

 verwardheid, prikkelbaarheid, rusteloosheid, agressie;  coördinatie stoornissen, tintelingen of verdoofd gevoel, beven, spierzwakte, spierpijn, spierspasme, gewrichtspijn, nekpijn;  wazig zicht;  huiduitslag, jeuk, overmatig zweten;  verlies van eetlust;  slaapwandelen (zie rubriek 2 Andere overwegingen - 'slaapwandelen en ander bijbehorend gedrag');  verminderde alertheid;  spraakstoornis;  euforische stemming;  verhoogde niveaus van bepaalde leverenzymen (dit wordt ontdekt door uw arts tijdens een bloedtest).

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 mensen):

 netelroos;  verandering van de zin in seks (libido);  verlaagd bewustzijnsniveau;  veranderingen in de manier waarop u wandelt;  vallen, met name bij ouderen;  problemen met het gezichtsvermogen;  leverbeschadiging;  paradoxale reacties (rusteloosheid, opwinding, prikkelbaarheid, agressiviteit, wanen, woede, nachtmerries, hallucinaties, psychosen, onaangepast gedrag en andere gedragsstoornissen). De kans dit dit optreedt is groter als u op leeftijd bent.

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen):

 verminderde ademhalingsfunctie (ademhalingsdepressie).

Niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens):

 wanen, woede-aanvallen, psychose (hallucinaties, wanneer u dingen ziet, hoort of voelt die er niet zijn), ongepast gedrag;  delirium (een plotselinge en ernstige verandering in de mentale toestand waardoor een persoon verward of gedesoriënteerd lijkt);  lichamelijke afhankelijkheid: gebruik (zelfs bij therapeutische doseringen) kan leiden tot lichamelijke afhankelijkheid, een plotseling stopzetten van de behandeling kan leiden tot ontwenningsverschijnselen en terugkeer van de problemen;  psychische afhankelijkheid: dit is als u denkt dat u niet kunt slapen zonder Zolpeduar te gebruiken;  de noodzaak om steeds hogere doses van een geneesmiddel in te nemen om hetzelfde effect te krijgen.

Wanneer mag u Zolpeduar niet gebruiken?

 U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Een allergische reactie kan zijn: uitslag, jeuk, ademhalingsproblemen of zwelling van het gezicht, lippen, keel of tong;

 U heeft een ernstige leveraandoening;

 U heeft last van slaapapneu (een aandoening waarbij u tijdens het slapen voor zeer korte periodes stopt met ademen);

 U lijdt aan ernstige spierzwakte (myasthenia gravis);

 U heeft acute en ernstige ademhalingsproblemen;

 U heeft ooit last gehad van slaapwandelen of ander gedrag dat ongebruikelijk is tijdens het slapen (zoals autorijden, eten, het voeren van telefoongesprekken of het hebben van seks) terwijl u niet volledig wakker bent nadat u Zolpeduar of andere geneesmiddelen die zolpidem bevatten heeft genomen.

Volwassenen

• 10 mg /dag

Patiënten > 65 jaar of verzwakte

• 5 mg per dag

Toedieningswijze

• Net voor het slapengaan of eenmaal in bed
• Niet tijdens of juist na een maaltijd
• De tablet onder de tong leggen en daar houden tot ze opgelost is