Amoclane EG 500Mg/125Mg Filmomh Tabl 30

• Acute bacteriele sinusitis (adequaat gediagnosticeerd)
• Acute otitis media
• Acute exacerbaties van chronische bronchitis (adequaat gediagnosticeerd)
• Community acquired pneumonie
• Cystitis, pyelonefritis
• Infecties van de huid en weke delen, vooral cellulitis, dierenbeten, ernstig tandabces met zich uitspreidende cellulitis
• Bot- en gewrichtsinfecties, vooral osteomyelitis

• De werkzame stoffen in dit middel zijn amoxicilline en clavulaanzuur.1 filmomhulde tablet bevat 500 mg amoxicilline en 125 mg clavulaanzuur.
• De andere stoffen in dit middel zijn: magnesiumstearaat, talk, povidon, microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, triëthylcitraat, hypromellose, ethylcellulose, natriumlaurilsulfaat, cetylalcohol, titaandioxide (E171).

Als u bloedonderzoeken (zoals bepaling van de rode bloedcellen of leverfunctietests) of urineonderzoeken (op glucose) moet ondergaan, moet u de arts of de verpleegkundige laten weten dat u AmoclaneEG inneemt. Dat is zo omdat AmoclaneEG de resultaten van dergelijke tests kan beïnvloeden.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast AmoclaneEG nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Als u allopurinol inneemt (wordt gebruikt voor jicht) samen met AmoclaneEG, is de kans groter dat u een allergische huidreactie zal krijgen.

Probenecide (gebruikt om jicht te behandelen): gelijktijdig gebruik van probenecide kan de uitscheiding van amoxicilline verminderen en wordt niet aanbevolen.

Als u geneesmiddelen inneemt om de vorming van bloedstolsels te voorkomen (zoals warfarine) samen met AmoclaneEG, kunnen extra bloedonderzoeken noodzakelijk zijn.

Methotrexaat (gebruikt voor de behandeling van kanker en ernstige psoriasis): penicillines kunnen de uitscheiding van methotrexaat verminderen, wat een mogelijke toename van bijwerkingen kan veroorzaken.

AmoclaneEG kan een invloed hebben op de werking van mycofenolaat mofetil (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de afstoting van getransplanteerde organen te verhinderen).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Aandoeningen waar u op moet letten

Allergische reacties

• huiduitslag

• ontsteking van de bloedvaten (vasculitis), die te zien kan zijn als rode of purperen verheven vlekjes op de huid, maar die ook andere delen van het lichaam kan aantasten

• koorts, gewrichtspijn, gezwollen klieren in de nek, de oksel of de lies

• zwelling, soms van het gezicht of de keel (angio-oedeem) met ademhalingsmoeilijkheden als gevolg

• collaps

• pijn op de borst in de context van allergische reacties, wat een symptoom kan zijn van een door allergie veroorzaakt hartinfarct (Kounis-syndroom)

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van die symptomen krijgt. Zet de inname van AmoclaneEG stop.

Ontsteking van de dikke darm

Ontsteking van de dikke darm met waterige diarree gewoonlijk met bloed en slijm, maagpijn en/of koorts.

Acute ontsteking van de alvleesklier (acute pancreatitis)

Als u ernstige en aanhoudende pijn in de maagstreek heeft, kan dit een teken zijn van acute pancreatitis.

Door geneesmiddelen geïnduceerd enterocolitissyndroom (DIES):

DIES is voornamelijk gemeld bij kinderen die amoxicilline/clavulanaat kregen. Het is een bepaald soort allergische reactie met als belangrijkste symptoom herhaaldelijk braken (1-4 uur na toediening van het geneesmiddel). Andere symptomen kunnen buikpijn, lethargie, diarree en lage bloeddruk zijn.

Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts voor advies als u die symptomen krijgt.

Bijwerkingen die zeer vaak optreden (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen)

• diarree (bij volwassenen).

Bijwerkingen die vaak optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen)

• spruw (Candida - een schimmelinfectie van de vagina, de mond of de huidplooien)

• misselijkheid, vooral bij inname van hoge doses. Als dat het geval is, moet u AmoclaneEG tijdens de maaltijd innemen

• braken

• diarree (bij kinderen).

Bijwerkingen die soms optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen)

• huiduitslag, jeuk

• verheven, jeukende uitslag (netelroos)

• indigestie

• duizeligheid

• hoofdpijn.

Afwijkingen van uw bloedtests die soms optreden:

• stijging van bepaalde stoffen (enzymen) die door de lever worden geproduceerd.

Bijwerkingen die zelden optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)

• huiduitslag, mogelijk met blaarvorming, in de vorm van doelwitjes (centrale donkere vlekken omgeven door een blekere zone met een donkere ring rond de rand - erythema multiforme).

Als u een van die symptomen opmerkt, moet u dringend contact opnemen met een arts.

Afwijkingen van uw bloedtests die zelden optreden:

• laag aantal van de cellen die een rol spelen bij de bloedstolling

• laag aantal witte bloedcellen.

Frequentie onbekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

Er zijn nog andere bijwerkingen opgetreden bij een zeer klein aantal mensen, maar hun juiste frequentie is niet bekend.

• allergische reacties (zie hoger)

• ontsteking van de dikke darm (zie hoger)

• ernstige huidreacties:

o een wijdverspreide uitslag met blaren en afschilferen van de huid, vooral rond de mond, de neus, de ogen en de genitaliën (Stevens-Johnsonsyndroom) en een ernstiger vorm met uitgebreide afschilfering van de huid (meer dan 30% van het lichaamsoppervlak - toxische epidermale necrolyse)

o wijdverspreide rode huiduitslag met kleine blaren met etter (bulleuze exfoliatieve dermatitis)

o een rode, schilferige uitslag met knobbels onder de huid en blaren (exanthemeuze pustulosis).

o griepachtige symptomen met huiduitslag, koorts, gezwollen klieren en afwijkende resultaten van bloedonderzoek (zoals een verhoogde concentratie witte bloedcellen (eosinofilie) en leverenzymen) (geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS))

• kristallen in de urine die leiden tot acuut nierletsel

• uitslag met in een cirkel gerangschikte blaren met korstvorming in het midden of als een parelsnoer (lineaire IgA-ziekte)

• ontsteking van de vliezen die de hersenen en het ruggenmerg omringen (aseptische meningitis)

Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van deze symptomen krijgt

• ontsteking van de lever (hepatitis)

• geelzucht veroorzaakt door een stijging in het bloed van bilirubine (een stof die in de lever wordt geproduceerd), waardoor de huid en het wit van de ogen geel worden

• ontsteking van de nierbuisjes

• het duurt langer voor het bloed stolt

• hyperactiviteit

• stuipen (bij mensen die hoge doses van AmoclaneEG innemen of die nierproblemen hebben)

• zwarte tong, die er behaard uitziet

Bijwerkingen die kunnen verschijnen bij bloed- of urineonderzoeken:

• ernstige daling van het aantal witte bloedcellen

• laag aantal rode bloedcellen (hemolytische anemie)

• kristallen in de urine.

Wanneer mag u AmoclaneEG niet gebruiken?

 U bent allergisch (overgevoelig) voor amoxicilline, clavulaanzuur, penicilline of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 Als u ooit een ernstige allergische reactie hebt vertoond op een ander antibioticum. Dat kan onder meer een huiduitslag of zwelling van het gezicht of de keel zijn.

 Als u ooit leverproblemen of geelzucht (geel worden van de huid) hebt gekregen bij inname van een antibioticum.

Neem AmoclaneEG niet in als een van de bovenvermelde punten op u van toepassing is. Als u niet zeker bent, vraagt u raad aan uw arts of apotheker voor u AmoclaneEG inneemt.

Volwassenen en kinderen >= 40 kg

• 1 tablet, 3 x /dag

Kinderen < 40 kg en > 6 j

• 20 mg/5mg - 60 mg/15 mg /kg/dag, verdeeld over 3 doses

Toedieningswijze

• Bij het begin van een maaltijd innemen (verminderen van gastro-intestinale intolerantie)
• Het interval tussen de innames respecteren: 8 u interval bij 3 innames /dag